Questão de Biologia com gabarito

Os estudos clínicos são realizados em quatro fases e necessitam ser conduzidos sob rigorosas normas éticas, atendendo as regulamentações nacionais e internacionais, desta forma ficam isentos de passar por Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).

Ainda não há regulamentação técnica extensiva sobre os ensaios clínicos de fase I, II e III.

No desenho experimental de pesquisas clínicas, o grupo controle deve ter seus integrantes o mais diferente possível daqueles do grupo intervenção (experimental).

A fase III da pesquisa clínica é caracterizada como um estudo de grande porte, multicêntrico, necessária para a comprovação da eficácia e da segurança de um medicamento.