O uso constante e correto do preservativo é essencial para se alcançar o nível de proteção necessária para evitar a gravidez indesejada e a transmissão de HIV. Um outro fator vital para isso é a qualidade do produto. A seguir, encontram-se especificações de testes a serem realizados em preservativos recomendadas pela Organização Mundial de Saúde (OMS).
Capacidade volumétrica e pressão de estouro
Ensaio: de acordo com o método de ensaio ISO 4074:2002, Anexo G, cláusulas 6.1 (antes de acondicionar em estufa) e 6.2 (após acondicionar em estufa) por 168 ± 2 horas a 70 ± 2 °C.
Exigência: Exigências mínimas de pressão de estouro:
• NQA (Nível de Qualidade Aceitável: limite de falhas) = 1,5%
• Volume
16,0 dm3 para preservativos com larguras inferiores a 50,0 mm.
18,0 dm3 para preservativos com larguras de 50,0 mm até 56,0 mm.
22,0 dm3 para preservativos com larguras superiores a 56,0 mm.
• Pressão
1,0 kPa (para todas as larguras)
A largura é definida como sendo a média aritmética das larguras de 13 preservativos deitados e achatados lado a lado e medidas em conformidade com as provisões de Anexo E da ISO 4074: 2002 a uma distância de 75 ± 5 mm da extremidade fechada.
Ausência de orifícios e defeitos Visíveis
Ensaio: De acordo com o método de ensaio da ISO 4074:2002, Anexo L.
Exigências:
• Ausência de orifícios: NQA= 0,25%
• Defeitos visíveis: NQA= 0,4%.
Organização Mundial da Saúde. O Preservativo Masculino de Látex : especificações e diretrizes na aquisição de preservativos. WHO. Suíça, 2003.
Considerando-se as orientações da OMS mostradas no quadro acima, um lote de preservativos deve ser avaliado
